Trattamento del dolore radicolare associato alla malattia degenerativa del disco lombare con cellule staminali mesenchimali autologhe espanse a coltura: uno studio pilota sulla sicurezza e l'efficacia.

ABSTRACT

La malattia degenerativa del disco (DDD) è una causa comune di dolore alla schiena con sintomi radicolari e ha un impatto socioeconomico significativo in relazione alla disabilità associata. Le opzioni terapeutiche conservatrici efficaci e limitate portano a svolgere molte alternative di gestione chirurgica, che variano nel tasso di successo e portano anche un aumento del rischio di morbilità e mortalità associato alle procedure. Diversi studi sugli animali e alcuni studi pilota umani hanno dimostrato sicurezza e suggeriscono efficacia nel trattamento del DDD con le cellule staminali mesenchimali (MSC). L'uso di MSC derivanti dal midollo osseo per il trattamento del DDD è promettente e nello studio in oggetto si riportano i risultati della sicurezza e dell'efficacia da una documentazione basata sul Registro di studio concettuale usando un'iniezione intradiscale percutanea di MSC coltivati ​​per la gestione del DDD con sintomi radicolari associati.

METODI

Trentaquattro pazienti con dolore alla schiena e una degenerazione con bulging posteriore del disco diagnosticato su risonanza magnetica (MRI) hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati trattati con coltura-espansa, autologa di MSC derivato dal midollo osseo. I dati potenziali del Registro di sistema sono stati ottenuti a più intervalli di tempo fino a 6 anni dopo il trattamento. I risultati raccolti comprendono il punteggio numerico del dolore (NPS), la modified single assessment numeric evaluation (SANE), l'indice di valutazione funzionale (FRI), la misurazione della dimensione posteriore del disco intervertebrale e gli eventi avversi.

RISULTATI

Tre pazienti hanno riferito la remissione del dolore successivo alla procedura. Non ci sono stati eventi avversi gravi (vale a dire morte, infezione o tumore) associati alla procedura. I punteggi di cambiamento del NPS rispetto al basale erano significativi a 3, 36, 48, 60 e 72 mesi dopo il trattamento. La scala SANE ha mostrato un miglioramento medio del 60% a tre anni di post-trattamento. Le medie dei punteggi post-trattamento della FRI hanno superato la minima differenza clinicamente importante in tutti i punti di tempo tranne che nei 12 mesi. Venti dei pazienti trattati sono stati sottoposti a MRI post-trattamento e l'85% ha avuto una riduzione della dimensione del bulging del disco, con una dimensione media di riduzione del 23% dopo trattamento.

CONCLUSIONI

I pazienti trattati con MSC coltivata ​​e autologa per il dolore alla schiena con sintomi radicolari associati ad una malattia degenerativa del disco hanno riportato minori eventi avversi e significativi miglioramenti nel dolore, nella funzionalità e nel miglioramento soggettivo complessivo anche a distanza di 6 anni (ultimo follow-up).

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